Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Der 0,05 % Nasenspray (0,5 mg/ml) ist besonders für Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren geeignet. Für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre steht auch eine Stärke 0,1 % (1 mg/ml) zur Verfügung. ratioSoft 0,05 % Nasenspray darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin oder einen der in Abschnitt 6. sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Ihre Hypophyse (Hirnanhangdrüse) über das Keilbein entfernt wurde. - wenn Sie eine Entzündung der Haut und Schleimhaut der Nasenhöhle und Verkrustung (Rhinitis sicca) haben. - wenn Sie ein Engwinkelgaukom haben. - wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die zur Gruppe der sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie Selegilin oder Moclobemid) gehören. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ratioSoft 0,05 % Nasenspray anwenden, - wenn Sie einen unbehandelten, beträchtlichen Bluthochdruck haben. - wenn sie eine schwere Herzerkrankung haben (z. B. Long-QT-Syndrom). - wenn Sie eine ausgeprägte Schilddrüsenüberfunktion haben. - wenn Sie Diabetes haben. - wenn Sie Porphyrie, eine Stoffwechselstörung, haben. - wenn Ihre Vorsteherdrüse (Prostata) vergrößert ist. - wenn Sie Bromocriptin einnehmen. Beachten Sie bitte sorgfältig die auf der Verpackung und in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanweisungen. Das Arzneimittel kann durchgehend maximal 7 Tage angewendet werden. Anwendung von ratioSoft 0,05% Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Gleichzeitige Anwendung bestimmter Antidepressiva (trizyklische oder tetrazyklische) kann eine Erhöhung Ihres Blutdrucks hervorrufen. Bei Anwendung in Kombination mit MAO-Hemmern besteht ein Bluthochdruckrisiko. Daher muss diese Kombination vermieden werden
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Schwerwiegende Nebenwirkungen Gelegentlich Allergische Reaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz) Selten Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen, erhöhter Blutdruck (Hypertonie) Sehr selten Herzrhythmusstörungen, Halluzinationen (vor allem bei Kindern), Krampfanfälle (vor allem bei Kindern), vorübergehende Sehstörungen Andere Nebenwirkungen Häufig Brennen und Austrocknung der Nasenschleimhaut. Gelegentlich Reizung von Nase, Mund und Rachen. Nasenbluten. Sehr selten Nervosität, Schlafstörungen, Müdigkeit (Benommenheit, Sedierung), Kopfschmerz, Schwindel, Übelkeit Wenn Sie das Arzneimittel länger als empfohlen anwenden, kann dies zu einer Wirkungsverminderung und bei Abbrechen der Behandlung zu einer starken Nasenschleimhautschwellung führen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Bei Erkältungskrankheiten sind Nasen- und Rachenraum stark gereizt. Das kann dazu führen, dass man nicht mehr durch die Nase atmen kann. ratioSoft 0,05% Nasenspray wirkt schell und senkt die Durchblutung der Nase, indem es die Blutgefäße verengt. Dadurch bekommen Sie schnell wieder Luft, Schwellungen der Nasenschleimhaut gehen zurück und die Verstopfungen lösen sich.
Gebrauchsinformation, Anwendung und Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Darf Kindern unter 6 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Kinder von 2 bis 10 Jahren: 1 Sprühstoß (0,07 ml) in jedes Nasenloch maximal 3-mal täglich, falls erforderlich. Nach Anwendung des Arzneimittels müssen Sie mindestens 8 Stunden warten, bevor Sie die nächste Dosis anwenden. Das Arzneimittel kann durchgehend maximal 7 Tage angewendet werden.
Anwendung des Sprays
Ihr Nasenspray hat eine Schutzkappe, die den Sprühkopf schützt und ihn sauber hält. Vergessen Sie nicht, diese Schutzkappe abzuziehen, bevor Sie den Spray verwenden. Putzen Sie sich vorsichtig die Nase. Führen Sie den Sprühkopf in ein Nasenloch ein und halten Sie die Flasche aufrecht. Pumpen Sie einmal während Sie langsam durch Ihre Nase einatmen. Nach Gebrauch den Sprühkopf mit einem Papiertaschentuch reinigen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Nützliche Hinweise: Ein neuer Spray kann bei der ersten Anwendung eventuell nicht funktionieren. Sie müssen die Flasche sprühbereit machen, indem Sie einige Male pumpen, bis ein feiner Sprühnebel austritt. Der Spray ist nun für alle weiteren Anwendungen gebrauchsfertig. Aus hygienischen Gründen sollte der ratioSoft 0,05 % Nasenspray immer von derselben Person verwendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von ratioSoft 0,05 % Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Infolge einer schweren Überdosierung oder einer versehentlichen Einnahme des Arzneimittels können folgende Zustände auftreten:
- Erweiterung oder Verengung der Pupillen
- Übelkeit und Erbrechen
- Blässe, Blaufärbung von Haut und Lippen
- Fieber, Schwitzen oder Absinken der Körpertemperatur
- Herz-Kreislauf-Störungen
- langsamer, zu schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Anstieg oder Abfall des Blutdrucks
- Atemstillstand
- Teilnahmslosigkeit
- Benommenheit und Koma
- Angst, Erregung, Halluzinationen und Krampfanfälle.
Im Falle einer Vergiftung/Überdosierung müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren. Eine Überwachung und Behandlung im Spital ist notwendig. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.