FLECTOR® EP Pflaster - 10 Stück

Flector EP - Pflaster darf nicht angewendet werden,

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nicht- steroidale Antirheumatika.
• auf verletzter Haut jeglicher Art: Nässende Dermatose (krankhafte - Hautveränderungen), Ekzem, infizierte Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden.
• bei Patienten mit aktivem Geschwür im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum).

Falls Flector EP - Pflaster auf großen Hautpartien und über längere Zeiträume angewendet wird, kann die Möglichkeit von systemischen Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von Flector EP - Pflaster auf großen Hautpartien und über einen längeren Zeitraum wird daher nicht empfohlen. Das Pflaster darf nur auf intakter, unverletzter Haut angewendet werden und nicht auf Hautwunden oder offene Verletzungen aufgetragen werden. Vermeiden Sie Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Wenden Sie Flector EP - Pflaster nicht mit einem dicht abschließenden Verband (Okklusivverband) an. Falls nach Anwendung des Pflasters ein Hautausschlag auftritt, müssen Sie die Behandlung unverzüglich beenden und einen Arzt aufsuchen. Vermeiden Sie starke Sonnenbestrahlung (oder Solarium), um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu vermindern. Wenden Sie Flector EP – Pflaster nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-hältigen oder sonstigen Arzneimitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer an, unabhängig davon, ob diese äußerlich angewendet oder eingenommen werden.

Verwenden Sie Flector EP – Pflaster mit Vorsicht, falls Sie an Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder an einem Geschwür im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum) oder an Darmentzündungen gelitten haben oder eine Neigung zu Blutungen (hämorhagischer Diathesis) hatten. Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer sollten bei älteren Personen mit Vorsicht angewendet werden, da diese eher zu Nebenwirkungen neigen. Verwenden Sie Flector EP – Pflaster mit Vorsicht, falls Sie an Asthma, an Erkrankungen, die mit chronischem Husten, Auswurf und Atemnot einhergehen (obstruktiven Erkrankungen der Atemwege), Heuschnupfen oder Nasenpolypen leiden.

Anwendung von Flector EP – Pflaster zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des Pflasters sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

• Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100): Ausschlag, Ekzem, entzündliche Hautrötung (Erythem), Hautentzündung (Dermatitis) (einschließlich allergischer Dermatitis und Kontaktdermatitis), Juckreiz. Reaktionen am Verabreichungsort.
• Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Blasenbildende Hautentzündung (Bullöse Dermatitis), trockene Haut.
• Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000): Überempfindlichkeit (einschließlich Nesselsucht), allergische schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich (Angioödem), Reaktionen vom anaphylaktischen Typ. Bläschenförmiger Ausschlag. Asthma. Lichtempfindlichkeitsreaktion.
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Kopfschmerz, Schwindel, Missempfindungen (Kribbeln oder Taubheit) in Händen und Füßen (Parästhesie), herabgesetzte Berührungsempfindung der Haut (Hypästhesie), Schläfrigkeit, übermäßige Muskeltätigkeit (Hyperkinese), Geschmacksstörung (Dysgeusie). Herzklopfen. Atemnot. Verstopfung, Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Mundtrockenheit, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Oberbauchschmerzen, Blutungen im Magendarmtrakt. Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose), Gesichtsschwellung, Brennen, Gewebeschwund der Haut (Hautatrophie), Hautverfärbung, generalisierter Ausschlag. Unwohlsein, Hitzegefühl.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: 1 - 2 mal täglich (morgens oder abends) 1 Pflaster auf die zu behandelnde Stelle auflegen und gut andrücken. Das Pflaster ist selbsthaftend.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor.
Ältere Personen: Flector EP-Pflaster sollen bei älteren Personen mit Vorsicht angewendet werden, da diese mehr zu Nebenwirkungen neigen.

Art der Anwendung: Flector EP – Pflaster ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Beutel entlang der Markierung aufschneiden und ein Pflaster herausnehmen. Die durchsichtige Schutzfolie abziehen und das Pflaster mit der Klebefläche auf die schmerzende Stelle legen, festdrücken und auf der Haut haften lassen. Beutel nach jeder Entnahme gut verschließen (Druckverschluss). Vor Anwendung des Pflasters sind auf der betroffenen Hautstelle keine besonderen Vorkehrungen erforderlich. Das Pflaster auf die am meisten schmerzende Stelle aufbringen. Das Pflaster darf nur auf intakter, unverletzter Haut angewendet werden und soll nicht beim Duschen oder Baden getragen werden. Die gleichzeitige Anwendung von mehreren Pflastern wird nicht empfohlen. Das Pflaster soll im Ganzen verwendet werden. Die Dauer der Behandlung soll 14 Tage nicht überschreiten.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Bei Jugendlichen im Alter von 16 Jahren und älter wird dem Patienten / den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die Symptome sich verschlechtern.

Wenn Sie eine größere Menge von Flector EP - Pflaster angewendet haben, als Sie sollten

Bisher gibt es keine Erfahrungen mit einer Überdosierung von Flector EP – Pflaster.

Der Wirkstoff ist: 180 mg Diclofenac-Epolamin (EP) pro Pflaster.
Die sonstigen Bestandteile sind:

• Gelatine,
• Povidon,
• Sorbitlösung 70%,
• Weißer Ton,
• Titandioxid (E171),
• Propylenglycol,
• Methyl-4-hydroxybenzoat (E218),
• Propyl-4-hydroxybenzoat (E216),
• Natriumedetat (.2H2O),
• Weinsäure,
• Carmellose-Natrium,
• Natriumpolyacrylat,
• Dihydroxyaluminiumglycinat,
• 1,3-Butandiol,
• Polysorbat 80,
• Fragrance (Dalin PH),
• Gereinigtes Wasser;
• Polyestertuch,
• Propylenfilm.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Da keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung an Schwangeren vorliegen, sollen Flector EP - Pflaster aus Sicherheitsgründen während der ersten 5 Schwangerschaftsmonate nicht angewendet werden. Die Anwendung im letzten Drittel der Schwangerschaft (letzten 3 Monate) könnte zu einer Entwicklungsstörung des Kreislaufsystems und/oder Nierenfunktionsstörung beim Ungeborenen und bei der Geburt zu verstärkten Blutungen bei Mutter und Kind und zu einer Verzögerung/Verlängerung des Geburtsvorganges führen. Daher darf Flector EP – Pflaster ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats nicht angewendet werden.
Wie bei anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer geht der Wirkstoff von Flector EP-Pflaster, Diclofenac-Epolamin in geringen Mengen in die Muttermilch über. Allerdings sind bei den therapeutischen Dosierungen von Flector EP-Pflaster keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund fehlender kontrollierter Studien bei stillenden Frauen darf das Präparat während der Stillzeit nur nach ärztlicher Empfehlung angewendet werden. In diesem Fall darf Flector EP-Pflaster nicht auf den Brüsten stillender Mütter bzw. auf großen Hautbereichen oder für einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Wie Flector EP – Pflaster aussieht und Inhalt der Packung

Mit Gel imprägniertes Pflaster zum Auflegen auf die Haut (Wirkstoffhaltiges Pflaster) in einem wiederverschließbaren Beutel aus Verbundfolie.
Packungsgrößen: 2 Stück 5 Stück 10 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:
Sanova Pharma GesmbH
Haidestraße 4 A
1110 Wien
Tel: +43 (0)1 - 801 04 - 0

Hersteller:
Laboratoires Genévrier SA
F-06600
Antibes-Frankreich oder

Altergon Italia S.r.l.
I- 83040
Morra De Sanctis-Italien

Z.Nr.: 1-23243