easynasan 0,5 mg/ml Nasenspray - 10 Milliliter

easynasan junior darf nicht angewendet werden,
wenn der Patient allergisch gegen Xylometazolin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder andere Wirkstoffe derselben Substanzklasse (Imidazoline) ist,
bei Kleinkindern (unter 2 Jahren),
bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krusten- und Borkenbildung (Rhinitis sicca),
nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidale
Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,
bei Erhöhung des Augeninnendrucks („grüner Star“, Glaukom),
bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (sogenannte MAO-Hemmer, auch wenn diese innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen wurden).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie easynasan junior anwenden, insbesondere bei Vorliegen von

• einer starken Reaktion auf Arzneimittel, die anregend auf das Nervensystem wirken (Sympathomimetika), da bei Einnahme von Xylometazolin in diesem Fall Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, unregelmäßiger Herzschlag oder Bluthochdruck auftreten können.
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ischämische Herzerkrankung, Long-QT-Syndrom, Bluthochdruck),
• einer Tumor-Erkrankung der Nebenniere (Phäochromozytom),
• Stoffwechselerkrankungen (wie Schilddrüsenüberfunktion oder Diabetes mellitus),
• einer Störung des Aufbaus des roten Blutfarbstoffs (Porphyrie),
• einer Prostatavergrößerung,
• gleichzeitiger Einnahme von blutdrucksteigernden Arzneimitteln.

Eine Anwendungsdauer von 7 Tagen darf nicht überschritten werden, da bei längerem Gebrauch eine Schwellung der Nasenschleimhaut und eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krusten- und Borkenbildung, auch nach Beendigung der Behandlung, auftreten kann. Darüber hinaus kann es bei Langzeitanwendung zu Gewöhnungseffekten und Schädigung der Nasenschleimhaut kommen. Wenn Sie annehmen, dass eine bakterielle Infektion vorliegt, konsultieren Sie einen Arzt. Wenn sich der Patient nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieselbe Sprayflasche darf nur von einer Person verwendet werden, um eine Übertragung der Infektion zu verhindern.

Anwendung von easynasan junior zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln sind - insbesondere bei Überdosierung - möglich:

• mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depression (trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva),
• mit sogenannten MAO-Hemmern, auch wenn sie innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen worden sind,
• mit Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck (z. B. Methyldopa),
• mit gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln, die anregend auf das Nervensystem wirken, wie Doxapram (Atemstimulans), Ergotamin (Arzneimittel gegen Migräne), Oxytocin (Arzneimittel zur Einleitung der Geburt). Diese können in ihrer Wirkung verstärkt werden,
• mit Arzneimitteln, die beruhigend auf das Nervensystem wirken. Deren Wirkung kann abgeschwächt werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenden Sie easynasan junior nicht mehr an und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn folgende Beschwerden auftreten, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können:

• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Starker Juckreiz der Haut, mit einem roten Hautausschlag oder Beulen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: allergische Reaktionen

Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Nervosität, Schlafstörung, Schläfrigkeit/Benommenheit (vorwiegend bei Kindern)

Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten: Halluzinationen (vorwiegend bei Kindern), Kopfschmerzen, Krämpfe (vorwiegend bei Kindern)

Herzerkrankungen
Selten: Herzklopfen, zu rascher Herzschlag
Sehr selten: unregelmäßiger Herzschlag

Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums
Gelegentlich: Schwellung der Schleimhäute nach dem Absetzen der Behandlung, Nasenbluten Sehr selten Atemnot bei Kleinkindern und Neugeborenen

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Selten: Übelkeit

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Stechen oder Brennen in der Nase oder im Hals; trockene Nasenschleimhäute
Sehr selten: Müdigkeit

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder im Alter von 2-11 Jahren: Einmal täglich ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung. Falls erforderlich, kann das Arzneimittel alle 8 Stunden bis zu maximal 3-mal täglich angewendet werden. Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden. Die Wirkung von Xylometazolin beginnt 5 – 10 Minuten nach Anwendung und hält bis zu 10 Stunden an. Wenn sich der Patient nach 3 Tagen nicht besser fühlt, oder gar eine Verschlechterung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel ist so kurz wie möglich anzuwenden und darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren: Die Sicherheit und Wirksamkeit von easynasan junior 0,5 mg/ml bei Kleinkindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen. Die Anwendung bei Kindern von 2-6 Jahren erfolgt ausschließlich auf ärztliche Verschreibung.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Für Erwachsene und Jugendliche steht ein Arzneimittel mit höherer Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.

Art der Anwendung:

Zur nasalen Anwendung. easynasan junior Nasenspray nach dem Naseputzen und im Sitzen anwenden. Setzen Sie das Kind auf Ihren Schoß. Nehmen Sie die Verschlusskappe ab. Halten Sie die Flasche aufrecht zwischen Ihrem Daumen (am Boden der Flasche) und Mittelfinger. Zum Sprühen drücken Sie die Pumpe hinunter.

Vor der ersten Anwendung ist es notwendig, das Spray 5-mal in die Luft zu sprühen, um eine gleichmäßige Dosis zu erzielen. Falls das Arzneimittel einige Tage nicht benützt wird, muss zumindest einmal in die Luft gesprüht werden, um eine gleichmäßige Dosis zu erzielen.

Führen Sie die Sprühöffnung in die Nasenöffnung ein. Drücken Sie die Pumpe hinunter; zur selben Zeit muss das Kind durch die Nase einatmen, während Sie die andere Nasenöffnung sanft mit einem Finger zudrücken. Die Pumpe loslassen und aus der Nasenöffnung entfernen. Wiederholen Sie den Vorgang bei der anderen Nasenöffnung.

Nach dem Gebrauch Sprühöffnung mit Wasser reinigen und die Kappe wieder aufsetzen. Um eine Infektionsverbreitung zu verhindern, darf easynasan junior Nasenspray nur von einer Person verwendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von easynasan junior angewendet haben, als Sie sollten
Nach Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken größerer Mengen von easynasan junior können Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Schwitzen, zu rascher Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag und Bluthochdruck auftreten. Bei starker Wirkung auf den Herz-Kreislauf, das Nervensystem und die Atmung wenden Sie sich bitte rasch an einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von easynasan junior vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie easynasan junior aussieht und Inhalt der Packung Nasenspray, Lösung. Klare, farblose, wässrige Lösung. Flasche aus Polyethylen mit einer Dosierpumpe aus Polypropylen/Polyethylen/Edelstahl und einer Schutzkappe.

Inhalt: Eine Flasche zu 10 ml Lösung

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung Berichte von Überdosierungen erfolgten überwiegend bei Kindern. Die beobachteten Wirkungen waren Suppression des ZNS, Sedierung, Mundtrockenheit, Schwitzen und Symptome, die durch die Stimulation des sympathischen Nervensystems verursacht wurden (Tachykardie, unregelmäßiger Herzschlag und Bluthochdruck). Nasale Anwendung einer Einzeldosis von Tropfen mit 1 mg/ml Xylometazoline verursachten bei einem 15 Tage alten Kind ein 4-stündiges Koma. Das Kind erholte sich nach adäquater Behandlung völlig.

Die Behandlung von Überdosierung erfolgt symptomatisch. Aktivkohle, Natriumsulfat (Laxans) oder Magenspülung ist nur nach schwerer Überdosierung und unmittelbar nach der Einnahme sinnvoll, da Xylometazolin rasch resorbiert wird. Bei schwerer Überdosierung ist eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich. Als Antidot kann ein nicht-selektives Alpha-Sympathikolytikum verabreicht werden.