Mucobene® 600 mg lösliches Pulver

Mucobene 600 mg-lösliches Pulver darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucobene 600 mg-lösliches Pulver anwenden,

• wenn Sie an einer schweren Verengung der Atemwege (Atemwegsobstruktionen) wie z. B. bei Asthma bronchiale leiden, da es zu einem Krampf der Bronchialmuskeln kommen kann;
• wenn Ihre Atemfunktion gestört ist,
• wenn Sie zu Magen-Darm-Blutungen neigen (infolge Krampfadern der Speiseröhre, Magen-/ Darmgeschwüren),
• wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden,
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie ausgedehnte Hautausschläge, die mit Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Erkrankungen der Lymphknoten, Gelenkschmerzen, Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild einhergehen (Stevens-Johnson-Syndrom und Leyll-Syndrom) im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Mucobene 200 mg-lösbare Tabletten berichtet worden. Bei Auftreten von Haut-und Schleimhautveränderungen muss die Behandlung mit Mucobene 600 mg-löslichem Pulver beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Nach Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver kann ein erhöhtes Volumen von verflüssigtem Bronchialschleim auftreten. Bei ungenügendem Abhusten müssen die Luftwege, falls notwendig, mechanisch abgesaugt werden. Bei der Verabreichung an Asthma-Patienten ist eine ärztliche Überwachung erforderlich. Sollte daher trotz Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver das Abhusten erschwert sein, ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens (spätestens nach 4 – 5 Tagen) eine ärztliche Beratung erforderlich.

Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Die Wirkung bestimmter Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine, Aminoglykoside, Tetracykline) kann vermindert sein. Daher sollte die zusätzliche Einnahme dieser Antibiotika mindestens 2 Stunden vor oder nach der Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver erfolgen. Dies gilt nicht für die Antibiotika Cefixim und Loracarbef.
• Aktivkohle in hohen Dosen (z. B. als Gegenmittel bei Vergiftungen) kann die Wirksamkeit von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver vermindern.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver mit hustenhemmenden Arzneimitteln kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen. Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden sollen. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
• Bei gleichzeitiger Verabreichung von Glyceroltrinitrat (Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen des Herzmuskels [Angina pectoris]) kann dessen Wirkung verstärkt werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

• Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
• Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
• Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
• Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
• Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Mucobene 600 mg-löslichem Pulver auftreten:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten:
Blutungen, zum Teil im Rahmen von Übermpfindlichkeitsreaktionen. Eine Minderung der Blutplättchenverklumpung in Gegenwart von Acetylcystein ist durch verschiedene Untersuchungen bestätigt worden. Die klinische Bedeutung ist gegenwärtig noch nicht geklärt.

Erkrankungen der Immunsystems
Gelegentlich:
allergische Reaktionen, z. B. Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, beschleunigter Herzschlag, Blutdrucksenkung, Krämpfe der Bronchialmuskulatur, plötzliche Schwellungen, vor allem im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Zunge und Rachen unter Umständen mit Schluckstörungen und Atemnot (sogenanntes Angioödem). Die selten berichteten Krämpfe der Bronchialmuskulatur betrafen überwiegend Asthmatiker mit überempfindlichem Bronchialsystem.
Sehr selten:
Schwere allergische Reaktionen bis hin zum Schock.

Erkrankungen des Ohrs und des Innenohrs
Gelegentlich:
Ohrgeräusche.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhle
Selten:
übermäßige Nasensekretion (Rhinorrhoe), Atemnot. Sehr selten: Hustenanfälle.

Erkrankungen des Magen-/Darmtrakts
Gelegentlich:
Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung der Mundschleimhaut.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich:
Fieber, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschreiben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
1 Beutel täglich.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:
Mucobene 600 mg sollte wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden. Für diese Patienten steht Acetylcystein in geeigneten Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

• Zum Einnehmen nach Auflösen.
• Das Pulver wird nach den Mahlzeiten in einem ½ Glas Wasser oder Fruchtsaft aufgelöst eingenommen.
• Lösung stets frisch zubereiten.
• Pulver nicht ungelöst einnehmen.
• Die schleimlösende Wirkung wird durch reichliche Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

Anwendungsdauer
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver angewendet haben,
als Sie sollten Überdosierungen (bei Einnahme) können zu Magen-/Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen. Bei Säuglingen besteht die Gefahr der vermehrten Sekretausscheidung. In diesen Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

Wenn Sie die Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Mucobene 600 mg-lösliches Pulver darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Mucobene 600 mg-lösliches Pulver enthält Saccharose
Bitte nehmen Sie Mucobene 600 mg-lösliches Pulver erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Mucobene 600 mg-lösliches Pulver enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro gebrauchsfertiger Lösung, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollten Sie Mucobene 600 mg-lösliches Pulver während der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Es liegen keine Daten zum Einfluss von Acetylcystein auf die Fruchtbarkeit vor.

Wie Mucobene 600 mg-lösliches Pulver aussieht und Inhalt der Packung

Mucobene 600 mg ist ein weißes, bis fast weißes homogenes Pulver, frei von Klümpchen und ohne Fremdpartikeln, mit fruchtigem Geruch. Die gebrauchsfertige Lösung ist klar bis leicht glänzend mit fruchtigem Geruch.
Mucobene 600 mg-lösliches Pulver ist in Packungen mit 10 und 30 Beuteln zu 3 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Tel.-Nr.: +43/1/97007-0
Fax-Nr.: +43/1/97007-66
e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Deutschland

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von Intoxikationen Gegebenenfalls symptomatisch.